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衛生福利部食品藥物管理署 - 中文版 - 本署新聞
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Last updated 2 days ago
食藥署發現芬普尼蛋仍由文雅畜牧場流出 嚴正督請相關單位盡速查明
2 days ago
衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）在 11 月 14 日 21 時 05 分接獲臺中市食品藥物安全處(下稱臺中食安處)通報，該處於 11 月 10...
芬普尼雞蛋來源牧場檢驗結果出爐 全案移由檢調單位深入偵辦
5 days ago
有關衛福部食品藥物管理署（下稱食藥署）執行「114年禽畜水產品藥物殘留監測計畫」，近日由彰化縣衛生局於市售雞蛋抽驗中發現檢出芬普尼殘留案，農業部表示，文雅畜牧場（下稱案例場）於前（10）日全面移動管制並啟動逐批採檢程序，昨（11）日再驗出雞蛋、蛋雞羽毛樣品含有芬普尼及其代謝物不合格，該場飼主涉違反「動物用藥品管理法」，農業部已建議彰化縣政府依該法加重裁罰，全案將移由檢調單位深入偵辦，以釐清污染來源與責任。農業部強調，為配合食藥署追查近期雞蛋殘留芬普尼的原因，已將案例場雞蛋溯源標籤全面回收停發，並請彰化縣動物防疫所將案例場移動管制，該場所有交付給食品業者之蛋品，須經逐批檢驗合格後才可出售。本案經彰化縣政府於10日至案例場採檢雞蛋9件、蛋雞羽毛1件、飲用水水質2件、飼料2件及周圍農田土壤1件，共計15件樣品送由中央畜產會檢驗，檢測結果其中一件雞蛋檢出芬普尼代謝物0.03ppm、蛋雞羽毛含芬普尼0.27ppm及其代謝物0.13ppm，其餘檢體則未檢出。本案飼主涉嫌違反動物用藥品管理法相關規定，除將由彰化縣政府加重裁罰外，全案已移送檢調釐清詳細污染原因。 此外，彰化縣政府於昨（11）日再次至該場採集雞隻內臟（肝、腎）、肌肉、脂肪及蛋品樣品，農業部也將持續追蹤檢驗結果。農業部補充，該部自106年9月6日已公告禁止使用芬普尼水懸劑於經濟動物，違者可依動物用藥品管理法裁處新臺幣6萬元以上30萬元以下罰鍰，如造成危害人體健康，則可處七年以下有期徒刑。農業部強調，此事件為首例藉雞蛋溯源編碼追蹤到問題蛋品，未來將持續強化雞蛋噴印溯源管理，嚴格把關禽蛋食品安全。食藥署也強調，文雅畜牧場不符規定的蛋品，一顆也不能出場，食藥署持續執行後市場蛋品監測，堅守食安優先，維護國人健康。
經抽驗檢出農藥芬普尼來源牧場 交付給食品業蛋品時應經檢驗安全
7 days ago
有關食藥署聯合地方政府衛生局執行「114年度禽畜水產品藥物殘留監測計畫」，經彰化縣衛生局抽樣檢出農藥芬普尼具噴印溯源編號「I47045-251023C」、「I47045-251027C」、「I47045-251030C」及「I47045-251103C」之問題蛋品，衛生機關持續追查下架回收，並要求通路商全面提供退貨回收服務，政府機關跨部會合作，要求該來源畜牧場，即日起所有交付給食品業者之蛋品，須經檢驗安全後才放行。 食藥署聯合地方政府衛生局執行禽畜水產品藥物殘留監測計畫，自107年起截至114年10月，市售雞蛋抽驗計4,232件，結果農藥殘留均符合規定。未來將持續執行市售雞蛋農藥殘留之抽驗，確保食品安全，讓消費者可以安心選購。
???藥署澄清：我國減重及降血脂藥品供應穩定
7 days ago
針對近日有社群媒體貼文指稱「自費減重藥品及降血脂藥品有缺貨及控貨情事」，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)澄清說明如下：一、Tirzepatide成分注射筆 猛健樂(GLP-1藥品)核准適應症為「血糖控制及肥胖與過重之體重控制」。食藥署於今(114)年9月接獲許可證持有藥商台灣禮來股份有限公司通報，因市場需求增加，部分劑量控貨供應。食藥署隨即啟動追蹤，並於10月主動向該公司確認，目前供應已恢復正常。二、Inclisiran Sodium成分注射劑 樂脂益(降膽固醇藥品)核准適應症為「原發性高血脂症的輔助治療，以降低原發性高血脂症成人病人之低密度脂蛋白膽固醇」。食藥署未接獲該藥品短缺通報，經與許可證持有藥商台灣諾華股份有限公司確認，目前供應正常。 食藥署提醒，減重應在專業醫師評估下進行，搭配均衡飲食與運動，方能安全且持續達成體重控制目標。另，衛生福利部已建立「藥品供應通報處理中心」，倘醫療機構、藥局有缺藥情事，可透過「西藥醫療器材供應資訊平台」(http://dsms.fda.gov.tw/)查詢或通報，食藥署當接獲通報後，會立即進行臨床用藥評估，包括調查藥品供應狀態、評估替代藥品等，並將相關資訊公布於平台網站，供臨床端參考。
食藥署澄清：我國減重及降血脂藥品供應穩定
7 days ago
針對近日有社群媒體貼文指稱「自費減重藥品及降血脂藥品有缺貨及控貨情事」，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)澄清說明如下：一、Tirzepatide成分注射筆 猛健樂(GLP-1藥品)核准適應症為「血糖控制及肥胖與過重之體重控制」。食藥署於今(114)年9月接獲許可證持有藥商台灣禮來股份有限公司通報，因市場需求增加，部分劑量控貨供應。食藥署隨即啟動追蹤，並於10月主動向該公司確認，目前供應已恢復正常。二、Inclisiran Sodium成分注射劑 樂脂益(降膽固醇藥品)核准適應症為「原發性高血脂症的輔助治療，以降低原發性高血脂症成人病人之低密度脂蛋白膽固醇」。食藥署未接獲該藥品短缺通報，經與許可證持有藥商台灣諾華股份有限公司確認，目前供應正常。 食藥署提醒，減重應在專業醫師評估下進行，搭配均衡飲食與運動，方能安全且持續達成體重控制目標。另，衛生福利部已建立「藥品供應通報處理中心」，倘醫療機構、藥局有缺藥情事，可透過「西藥醫療器材供應資訊平台」(http://dsms.fda.gov.tw/)查詢或通報，食藥署當接獲通報後，會立即進行臨床用藥評估，包括調查藥品供應狀態、評估替代藥品等，並將相關資訊公布於平台網站，供臨床端參考。
有關市售雞蛋檢出農藥殘留芬普尼案說明
8 days ago
為維護消費者食用雞蛋安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)聯合地方政府衛生局執行「114年度禽畜水產品藥物殘留監測計畫」，並於傳統市場、餐廳、各賣場、超級市場、盤商及進口商等場所，抽樣檢驗雞蛋之農藥殘留，以確保市售雞蛋符合我國動物產品中農藥殘留容許量標準。 有關彰化縣衛生局於販售端抽驗雞蛋「鮮健蛋品洗選蛋(白殼雞蛋)」（噴印溯碼編號:I47045-251023C）檢出農藥殘留「芬普尼代謝物(Fipronil-sulfone)」含量0.03 ppm不符合「動物產品中農藥殘留容許量標準」規定（殘留容許量標準：0.01 ppm），已即時由彰化縣衞生局命業者立即將該蛋品下架回收、停止販售，另亦同步將該蛋品來源畜牧場資訊供地方農政機關源頭管理及進行移動管制。 另經彰化縣衛生局清查，案內蛋行洗選販售之蛋品來自單一畜牧場，經再抽驗其他批號且於昨(8)日檢出芬普尼代謝物含量不符合規定，該等蛋品約15萬顆並流向桃園市、新竹縣、台中市、雲林縣、南投縣、嘉義縣、嘉義市、台南市、高雄市等9縣市之全聯、楓康等販售通路商，刻正由衛生局下架回收停售該畜牧場來源之蛋品，應下架回收之市售包裝蛋品共9項如下：1. 四日鮮蛋/10粒裝(溯源碼I47045-251103C)2. 巨的卵(白殼雞蛋)/10粒裝(I47045-251103C)。3. 大巨蛋(白殼雞蛋)/10粒裝(溯源碼I47045-251023C、I47045-251027C、I47045-251030C、I47045-251103C)4. 悠活鮮蛋(白殼雞蛋)/10粒裝(溯源碼I47045-251023C)5. 富翁洗選蛋(白殼雞蛋)/10粒裝(溯源碼I47045-251023C、I47045-251030C)6. 初卵頭窩蛋(白殼雞蛋)/10粒裝(溯源碼I47045-251023C)7. 四季巨蛋(白殼)/10粒裝(溯源碼I47045-251023C)8...
食藥署舉辦「2025 亞太國際化粧品檢驗技術研討會」，推動化粧品檢 驗技術提升與國際交流
26 days ago
為促進化粧品檢驗技術之國際交流與合作，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）於114 年10 月22 日於臺北集思交通部國際會議中心，以實體與線上形式舉辦「2025 亞太國際化粧品檢驗技術研討會（2025 APECConference on the Analytical Techniques for Cosmetics）」。本次研討會獲得亞太經濟合作會議(APEC)冠名支持，邀請來自加拿大、韓國、日本與臺灣等地共6...
食藥署嚴格把關市售豬肉製品 違規使用非法豬肉可開罰
26 days ago
針對農業部宣布臺中市通報疑似非洲豬瘟案例，食品藥物管理署（下稱食藥署）表示，非洲豬瘟不是人畜共通傳染病，不會感染人類，請民眾不用恐慌，食藥署會持續把關食品衛生與市場流通安全，若食品業者刻意使用病、斃死豬肉，最重可處新臺幣2億元以下罰鍰。 食藥署指出，非洲豬瘟不是人畜共通傳染病，不會感染人類。依據世界動物衛生組織（WOAH）資料，非洲豬瘟病毒不耐高溫，加熱56℃70分鐘、60℃20分鐘後不活化，或加熱70℃立即不活化。食藥署也說明，國內屠宰場均設有駐場獸醫師於屠宰前後逐隻檢查，肉品出場前均經屠宰檢驗合格，食藥署則嚴格把關食品衛生與市場流通安全，提醒民眾不要食用來路不明的肉品，只要購買來源清楚、符合規定的市售豬肉，品質安全可靠，可放心食用。 食藥署提醒，若食品業者刻意使用病、斃死豬肉，該等肉品本質上即屬變質物品，不得供為食品原料使用，故如以該等物品作為食品原料，屬於食安法第15條第1項第1款所稱之「變質」或腐敗者，得依同法第44條，處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。 食藥署為防範非法豬肉流入食品供應鏈，也持續督導地方政府衛生局稽查市售食品肉品之來源，現場無法提供國內屠宰證明、輸入進口報單等肉品來源單據者，均由所轄衛生局依法辦理。
食藥署舉辦「2025 亞太國際化粧品檢驗技術研討會」，推動化粧品檢驗技術提升與國際交流
26 days ago
為促進化粧品檢驗技術之國際交流與合作，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）於114 年10 月22 日於臺北集思交通部國際會議中心，以實體與線上形式舉辦「2025 亞太國際化粧品檢驗技術研討會（2025 APECConference on the Analytical Techniques for Cosmetics）」。本次研討會獲得亞太經濟合作會議(APEC)冠名支持，邀請來自加拿大、韓國、日本與臺灣等地共6...
有關部分媒體報導，民眾配眼鏡需報衛生局取得許可一事，非屬事實
29 days ago
有關今(10/19)日媒體報導「鏡片已核可、加鏡架賣要重罰」一事，食品藥物管理署(下稱食藥署)說明如下： 「鏡框」非屬醫療器材管理。前行政院衛生署99年8月10日署授食字第0991609429號公告已刪除「M.5842鏡框 Spectacle frame」品項。另符合「M.5844矯正鏡片」品項鑑別之產品，以醫療器材管理。倘非屬前述鑑別範圍之鏡片(如無度數的太陽眼鏡)，則非屬醫療器材。 販賣醫療器材，應由醫療器材販賣業者為之。倘依個別民眾之需求，將領有醫療器材許可證之矯正鏡片置入鏡框進行組合供該民眾使用，其裝配後之眼鏡無需另外申請醫療器材許可證。有關部分媒體報導所稱，前述配置眼鏡（把鏡片加上鏡框）要再報衛生局取得許可一事，非屬事實。 有關醫療器材屬性，須依產品原廠產品說明書（載明使用方法、功能用途及工作原理）據以判定。依醫療器材管理法第25條第1項規定，製造或輸入醫療器材須經核准並取得許可證，違者可處6萬至200萬元罰鍰；意圖販賣、供應而違反前述規定，處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣1000萬元以下罰金。
治療血管狹窄：帶你認識血管支架
about 1 month ago
血管支架是植入式醫療器材，依據植入的血管不同而歸類於第二等級或第三等級，是治療動脈狹窄或阻塞的重要器材。當血管因動脈粥樣硬化而狹窄，若經醫師評估適用，可透過心導管手術放置支架以撐開病灶血管，維持血流暢通。此器材是一種細小的網狀金屬管，可簡略分為裸金屬支架與塗藥支架兩大類，裸金屬支架是以金屬網狀結構支撐血管；塗藥支架在金屬表面塗有抑制細胞增生的藥物，目的是降低血管再狹窄的機率，常見的塗覆藥物有Everolimus、Sirolimus及Paclitaxel。 食藥署提醒，在接受血管支架植入前務必與醫師充分溝通，依醫師建議選擇適合的血管支架，定期追蹤並且確實服用醫師建議的藥物。相關醫療器材許可證核准資訊可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢產品之相關資訊 (連結 :食品藥物管理署首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材許可證相關查詢)。如有發現醫療器材不良品或使用後發生之不良反應，請至藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統(http://qms.fda.gov.tw)通報，或撥打不良反應通報專線: 02-2396-0100進行通報。]]>
「百威食品有限公司」疑慮豬腸已監督下架
about 1 month ago
食藥署歷年皆聯合地方政府衛生局啟動「肉類加工食品製造業稽查專案」，依法抽驗原料肉及肉加工成品等產品，並依產品特性檢驗動物用藥殘留、食品添加物含量、食品中微生物衛生標準項目或動物性成分等，114年總計抽驗241產品，包括原料肉142件及肉加工成品99件，近全數符合規定，僅1件不符合規定，銷毀並已依法完成裁處。經統計近一年衛生單位抽驗食品檢驗殺菌劑「過氧化氫（雙氧水）」總計2,425 件，其品項包括豆製品、麵製品、水產品、肉類製品等，其中肉類製品80件皆檢驗符合規定。食藥署聯手衛生局，採取全面追溯追蹤、立即下架封存、抽驗檢測、嚴懲不法業者、加強宣導與教育等五大措施，維護民眾食用安全。]]>