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衛生福利部食品藥物管理署 - 中文版 - 本署新聞
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Last updated about 19 hours ago
食品藥物管理署響應「2026年世界食品安全日」，倡導食品安全管理的重要性
3 days ago
每年6月7日為「世界食品安全日(World Food Safety Day)」，今(2026)年世界食品安全日主題訂為「From burden to solutions—safe food everywhere（從負擔到解方—安全食品無所不在）」。面對食源性疾病對民眾健康的威脅，強調「數據就是力量」，透過科學數據分析掌握風險，轉化為保護民眾健康的具體管理「解方」，結合政府、產業與消費者的集體力量，確保安全食品無所不在。 食藥署運用食品中毒通報與監測資料進行統計分析，掌握病因物質季節性流行趨勢，例如：11月至隔年4月為諾羅病毒高峰期，3月至8月為沙門氏桿菌、仙人掌桿菌及金黃色葡萄球菌；8月至10月為腸炎弧菌等細菌性食品中毒高風險期，並提醒業者及民眾依季節特性預防食品中毒。另為強化餐飲業者與民眾食品中毒防治知能，食藥署持續透過衛教宣導教材，包括英語等6種外語教材，供衛生講習或自主學習使用。 食品安全管理的重要性在於「科學決策」與「風險轉化」。當政府掌握充足的監測數據，就能將潛在的健康風險從「不可見的負擔」轉化為「可控的解方」。呼應食安管理必須從源頭數據監測到末端消費監督，落實全程守護。 此外，今日特別邀請餐飲界主廚共同宣導預防食品中毒的「五要二不」原則，如何融入日常食物製備的過程中。食藥署並製作「食安當道：遵守五要二不原則！爭奪明星廚神寶座！」宣導影片，也邀請民眾一同響應「世界食品安全日」，可於「食用玩家」官方臉書(https://www.facebook.com/tfda2014.tw)觀看影片及參與活動。
化粧品製造場所全面實施GMP
15 days ago
為確保國人使用化粧品的衛生安全，衛福部食藥署公告「化粧品優良製造準則(GMP)」三階段實施期程並給予5年緩衝期，推動過程結合產官學等領域，累計辦理化粧品GMP法規及實務相關訓練 111場次，以及1003場次之赴廠輔導及訪視，協助業者建立符合GMP之內控機制並提升落實度。前後歷經7年期間，即將於115年7月1日起正式邁入最後一階段。屆時，全台近千家各類化粧品製造場所均應適用GMP規範。此舉象徵台灣化粧品產業品質管理全面升級，讓民眾使用化粧品，都能用得更安心、更放心。 我國於107年修正化粧品衛生安全管理法，並參照國際標準（ISO 22716）制定化粧品優良製造準則(GMP)，為使產業能逐步轉型提升，規劃三階段實施期程：第一階段(113年7月1日)針對防曬、染髮、燙髮、止汗制臭及居家使用牙齒美白等特定用途化粧品製造場所實施；第二階段(114年7月1日)納入嬰兒用、唇用、眼部用及非藥用牙膏、漱口水之製造場所；第三階段(115年7月1日)將涵蓋其餘所有一般化粧品製造場所(免辦工廠登記之固態手工香皂製造業者除外)。 化粧品GMP作為品質保證概念之具體實踐，規範範疇涵蓋人員、廠房、設施、設備、原料、包裝材料、製程操作、品質管制及文件化紀錄等事項。符合GMP的製造場所必須依循合乎規範之產品資訊檔案(PIF)，就所載成分及含量，從原料秤量、投料、混合攪拌等製造過程，乃至充填包裝與成品檢驗等，每個步驟都必須有清楚的標準流程(SOP)與詳實記錄。 為協助業者導入符合化粧品GMP的內部管制流程，食藥署持續辦理相關說明會、研討會與赴廠輔導活動，並提供業者自評表與26份關鍵文件範例，後續亦將偕同各地方衛生主管機關，持續辦理查核及輔導活動，掌握業者實施情形，確保產業能穩健落實品質管理。更多關於化粧品GMP實施細節與相關資訊，歡迎至食藥署網站之「化粧品GMP專區」查詢（http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=1505）
食藥署嚴正駁斥網傳「修正農藥殘留容許量標準是為ART開綠燈」的不實訊息！
about 1 month ago
近日外界謠傳食藥署修正農藥殘留容許量標準，是為了配合臺美對等貿易協定（ART）一事，此說法與事實不符，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）今（5）日召開記者會嚴正駁斥，請民眾切勿輕信，提出三點聲明：一、 例行性標準檢討，與ART無關 食藥署於115年4月21日修正發布之「農藥殘留容許量標準」，是依據既有法規進行的例行性、常態滾動檢討。各項標準的修訂皆基於科學評估與國內外管制現況，與ART毫無關聯，外界將兩者不當連結，實屬誤導。二、 修正標準主要為滿足國內農業需求 本次修正標準是基於國內農藥使用實務需求，並依據優良農業操作規範（GAP）下農藥合理使用量，並參酌田間殘留試驗數據，綜合考量國人飲食習慣之風險評估結果訂定。三、 「阿扶平」及「特安勃」非致癌物，且經科學嚴格把關 針對農藥「阿扶平」及「特安勃」，國際癌症研究機構（IARC）並未將其列為致癌物質；另國際食品法典委員會（Codex）及美國、日本、澳洲等國均已訂定MRL。我國也早已核准使用，並經嚴謹科學風險評估，提送衛福部食品衛生安全與營養諮議會審查通過，並會商農業部後，依程序辦理預告及公告。 食藥署將持續與農業部攜手合作，以維護國人健康為首要原則，從源頭到市場端嚴格把關農產品安全，也請民眾勿轉傳未經證實之不實訊息。
GMP System for Health Supplements: Supporting manufacturers Alignment with International Standards
about 1 month ago
To enhance production management of Taiwan’s health supplement manufacturers and promote international...
食藥署籲食品業者審慎評估中國市場風險
about 2 months ago
針對近期中國宣布「惠台措施」中涉及食品輸銷相關措施部分，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）今（19）日表示，食品貿易應依國際規範與科學原則辦理，建立透明、可預測之制度環境，供業者據以規劃市場。 食藥署表示，我國的食品管理係以科學依據、接軌國際標準，並嚴格把關，維護國人健康與產業信譽。然而，近年來中國要求我國食品業者事先申請業者註冊，食藥署作為協助提交之窗口；當提交業者註冊申請文件後，中國延遲審查，不回應審查標準。所以，仍有審查標準不明、程序不透明、處理期程未明及資訊有限等情形，增加我國申請、接單及市場規劃的風險與成本。食藥署指出，食品輸銷管理應依科學證據、風險評估及國際貿易原則辦理；程序明確、標準一致、資訊透明，方能建立信賴，維持正常經貿秩序。 食藥署提醒食品業者，面對市場資訊及政策訊息，應審慎評估實際執行條件、行政程序及商業風險，避免過度集中單一市場，並持續拓展多元通路。政府將持續協助食品業者強化食品安全管理、提升外銷能力、拓展國際市場，建立穩定出口結構，維護產業長期發展。
馬鈴薯有衛生標準與輸入檢疫條件雙重把關 確保安全
about 2 months ago
針對外界質疑輸入馬鈴薯的食用安全，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)表示，臺美對等貿易協定及美國對各國貿易障礙評估報告提及之加工用馬鈴薯(chipping potato﹐processing potato)，輸入臺灣之前，均應符合農業部的檢疫條件規範，抵臺還須通過邊境查驗、後市場抽驗的把關。若發現有腐敗或龍葵鹼含量逾限量等違反衛生標準情事，即應整顆丟棄，不得僅將腐敗或發芽部位切除；確保安全無虞後，方可進入後續加工或流通。進口馬鈴薯應符合農業部「美國產加工用馬鈴薯輸入檢疫條件」及「食用馬鈴薯輸入檢疫條件」，才可輸入臺灣供加工及食用。食藥署也以國人健康為最高原則，馬鈴薯邊境食安管理不變。考量馬鈴薯中的龍葵鹼等天然配醣生物鹼物質可能對人體健康造成影響，原本就已訂有「食品中污染物質及毒素衛生標準」，無論是否有肉眼可見芽眼或芽體，其總配醣生物鹼含量上限為200 ppm(百萬分之一濃度)，若於運輸及儲存過程中可能發生之發霉、腐敗等情形，一般食品衛生標準中也已明確訂定管理要求。食品如未符合相關規定，將依食品安全衛生管理法處辦，確保國人食用安全。食藥署將持續與農業部密切合作，於邊境查驗及後市場抽驗，確認馬鈴薯是否符合相關規定，共同把關。食藥署建議，購買馬鈴薯時，應選擇外皮光滑、無芽眼、無綠變且質地堅實的馬鈴薯，並儲放於陰涼乾燥處。
食品標示升級！食藥署與健康署攜手推動「紅黃綠」制度
2 months ago
食品藥物管理署（下稱食藥署）與國民健康署（下稱健康署）合作推動食品正面營養資訊「紅黃綠」標示制度，透過更直觀、易辨識的方式，作為選擇較健康食品的重要參考，協助民眾積極預防慢性疾病、促進國人健康飲食。 世界衛生組織（WHO）指出，不健康飲食為造成慢性非傳染性疾病（NCDs）之重要危險因子之一。依據國民營養調查結果，18歲以上成人中約63%鈉攝取量超過建議標準，另有17.3%游離糖攝取占總熱量比例逾10%。國際研究亦顯示，於食品外包裝正面採用具詮釋性（interpretive）之營養標示，有助消費者更直觀理解產品營養資訊，並支持其做出較健康的選擇。 為此，食藥署與健康署已蒐集國內外實證資料及政策經驗，並參考市售包裝食品營養標示抽樣調查結果，邀集醫學、營養及食品等領域專家與相關團體，多次召開專家會議進行研議，建立制度設計共識，確保政策兼具科學性與可行性。 食藥署表示，目前草擬之食品正面營養資訊標示指引，將以每100公克（固體）或每100毫升（液體）為標示基準，針對糖、鈉及飽和脂肪三項營養素，採「紅黃綠」三色分級標示，其原則如下：1.糖、鈉及飽和脂肪含量低於以下範圍時，得標示為綠色：(1) 固體食品（每100公克）：糖5公克、鈉120毫克、飽和脂肪1.5公克。(2) 液體食品（每100毫升）：糖2.5公克、鈉120毫克、飽和脂肪0.75公克。2.糖、鈉及飽和脂肪含量超過以下範圍時，標示為紅色：(1) 固體食品（每100公克）：糖15公克、鈉500毫克、飽和脂肪4.5公克。(2) 液體食品（每100毫升）：糖7.5公克、鈉250毫克、飽和脂肪2.25公克。3.糖、鈉及飽和脂肪含量介於兩者之間時，標示為黃色。 食品標示「紅黃綠」的概念，在114年4月27日健康台灣全國論壇會議中，由營養師公會全國聯合會郭素娥前理事長提出，並獲得賴清德總統、行政院卓榮泰院長一致支持。食藥署後續將徵詢各界意見後推動，引導及鼓勵食品業者朝向對國人較健康的食品研發，共同打造健康台灣。
美國課徵專利藥關稅對我國製藥產業之影響說明
2 months ago
美國於近(2)日簽署行政命令，針對進口專利藥品及其原料藥課徵100%關稅一事，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)說明，我國輸美藥品以學名藥及其原料藥為主，受本次關稅波動影響有限，整體評估對我國藥品產業影響可控，政府將持續與業者密切合作共同因應。詳細說明如下：一、美國於美東時間4月2日公布藥品232關稅行政命令，針對輸入美國之「專利藥品及其原料藥」課徵100%關稅，惟對與美國政府簽訂回流生產或最惠國藥價協議的企業，給予暫時性更優惠稅率；此次美方行政命令暫時豁免學名藥及其原料，不過將於一年內重新評估。二、根據我國藥品出口統計，我國輸美藥品以「學名藥及學名藥之原料藥」為主，113年學名藥出口額計約新台幣84.72億元，佔整體輸美製劑外銷產值86.5%；輸美原料藥出口額計約新台幣5.44億元，佔我國整體原料藥外銷產值9.9%，皆屬暫時豁免關稅範疇。故整體評估，美方本次關稅政策對我國現有藥品產業影響尚在可控範圍。三、我國輸美藥品1項為專利藥品，113年出口額約新台幣13.2億元，佔我國整體輸美製劑外銷產值13.5%。該業者除持續於國內生產製造外，已規劃在美投資設廠，進行海外市場佈局。四、如上所述，我國輸美藥品以學名藥為主，而行政院臺美經貿工作小組昨日已有說明強調，我國與美國已簽署的「臺美投資合作備忘錄(MOU)」及「臺美對等貿易協定(ART)」中，已載明學名藥及其原料豁免對等關稅，不過因後來美國最高法院於2月20日判決美國政府援引《國際經濟權利法》(IEEPA)課徵對等關稅的法源失效，美方目前正依《1974年貿易法》第301條款重建法律基礎，因此ART尚未正式生效。我方會在美方法律重建過程中與美方保持密切聯繫，並積極因應美方301調查，以鞏固既有談判成果。五、我國對進口藥品並無課徵關稅，此次臺美關稅談判不致影響進口藥品價格，亦不致影響自美國輸入藥品之供應。另食藥署亦持續精進自美國進口藥品之審查程序，以提升民眾用藥可近性。
實踐「袋袋箱傳‧自備容器‧食在安心」新生活
2 months ago
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)署長姜至剛與環境部化學物質管理署(下稱化學署)署長蔡孟裕，今日共同召開記者會，呼籲國人實踐「袋袋箱傳‧自備容器‧食在安心」新生活，不僅落實減塑，也宣導食品容器的正確安全觀念，提倡從使用源頭作起，守護你我健康與地球美好環境。 隨著現代化生活節奏加快，一次性餐具與包裝容器的使用量大幅增加，恐怕將造成環境負擔。化學署署長蔡孟裕指出，全球每年有超過1,100萬噸塑膠流入海洋，應儘快採取行動。環境部自 2002 年起推動限塑政策，目標是建立綠色消費及循環經濟，並提倡「袋袋箱傳」，鼓勵大家循環使用購物袋、自備環保杯。目前已擴大管制對象，包含百貨、量販店及連鎖便利商店等不得免費提供塑膠袋，並逐步禁用塑膠吸管與飲料杯，從源頭減量，減少塑膠的廢棄物，透過落實「自備、重複、少用」，保護環境及我們的下一代。 食藥署署長姜至剛表示，民眾常見自備的食品容器具材質包括塑膠、不鏽鋼及玻璃等，各類材質於耐熱性及使用方式上有所差異。因此提醒，重複使用之食品容器具，使用時應把握「讀、洗、換」三原則，以確保食品衛生安全： 一、仔細閱讀：詳細閱讀產品標示或說明，並依指示正確使用及清洗。如欲使用塑膠材質之食品容器具盛裝熱食，要特別注意該塑膠容器具之耐熱溫度。 二、澈底洗淨：食品容器具初次使用及每次用畢後，使用食品用洗潔劑搭配軟質海綿清洗。避免使用鋼刷，以免造成微細刮痕成為細菌滋生的溫床。 三、定期汰換：若容器表面出現嚴重刮傷、變形、塗層剝落或霧化情形，建議汰換，以確保食品衛生安全。 食藥署及化學署呼籲民眾，改變一個習慣，就能守護一個世代，從今天起，讓我們一起落實「袋袋箱傳‧自備容器‧食在安心」的行動，不僅可以減少垃圾、保護海洋生物，更讓我們的餐桌回歸真正的安全與衛生。
正確選購合法呼吸器，讓你睡得好、沒煩惱
3 months ago
「睡眠呼吸中止症」是影響睡眠的無聲危機，通常是因為睡眠時呼吸道受到阻塞，導致呼吸氣流減少，進而產生呼吸中止、血中氧氣濃度下降的情形。目前除了以手術治療外，常見的治療方式為佩戴正壓呼吸器。 正壓呼吸器屬第二等級醫療器材，透過供應固定壓力的空氣，保持呼吸道暢通，防止肺部組織塌陷和氣流阻塞，使患者可在睡眠期間保持正常的呼吸模式。 食品藥物管理署提醒您，選購此類產品時，應依照「醫材安心三步驟」，「一認」-認識正壓呼吸器是醫療器材；「二看」-購買時要看外盒有無標示醫療器材許可字號；「三會用」-使用前要詳閱說明書，才能正確使用。如有需查詢醫療器材許可證產品相關資料，可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw/醫療器材/資訊查詢/醫療器材許可證資料庫/西藥、醫療器材許可證相關查詢）；此外，若醫療器材引起之不良反應，請通報衛生福利部食品藥物管理署建置之藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統(醫療器材不良事件通報專線02-2396-0100；網站：http://qms.fda.gov.tw)。
新春網購醫療器材 食藥署籲遵照「三步驟」
4 months ago
新的一年，許多民眾把握年節促銷時機，透過網路購買體溫計、醫用口罩、OK繃或紗布等醫療器材，作為居家健康備品。食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）提醒民眾，網路購買醫療器材時應留意相關規定，切勿隨意向來源不明之賣家購買，以免誤觸法規，影響使用安全，破壞過年好心情。 食藥署呼籲，民眾網購醫療器材時，務必遵循「網購醫材聰明選，看清查證安心用」三步驟，以確保自身及家人健康安全：一、看清： 購買前應先確認產品是否屬於醫療器材，並留意其是否符合《通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項》規定。依規定，僅限第一等級醫療器材及公告所列之部分第二等級醫療器材，得於網路通路販賣。二、查證： 購買前應確認產品是否具有「醫療器材許可證或登錄字號」，例如：衛部（署）醫器製字第○○○○○○號、衛部（署）醫器輸字第○○○○○○號、衛部醫器製壹登字第○○○○○○號；同時，亦應確認賣家是否為合法登記之「醫療器材商」或「藥局」，相關資訊應清楚揭露於販售網頁。三、安心用： 使用前請詳閱產品說明書及注意事項，依指示正確使用，才能確保使用安全。 民眾若想查詢衛生福利部核准的醫療器材詳細資訊，可至食藥署網站「醫療器材許可證資料庫」進行查詢（查詢路徑：食品藥物管理署首頁http://www.fda.gov.tw＞業務專區＞醫療器材＞資訊查詢＞醫療器材許可證資料庫＞醫療器材許可證及登錄查詢）。 食藥署再次提醒，請民眾切勿購買來源不明之醫療器材，並確實遵照「網購醫材聰明選，看清查證安心用」三步驟，從聰明選購醫材開始，春節期間為家人健康把關，安心過好年。
新春小心「喵喵」陷阱 可疑食物勇敢說「不要」
4 months ago
新春佳節期間，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）特別提醒，民眾可能容易在歡樂輕鬆的氛圍下，鬆懈心防而誤用毒品，造成人體健康危害，呼籲提高警覺，勿成為毒品的犧牲品。 近年來，各國受新興影響精神物質（New Psychoactive Substances，以下簡稱NPS）濫用危害衝擊，產生許多社會安全及公共衛生等問題，NPS變化繁多，常藉由卡通化的毒品包裝，讓人放下戒心，但毒性不明的特性可能令使用者過量或混合攝入而造成中毒或死亡，導致悲劇發生。 根據衛生福利部113年「藥物濫用案件暨檢驗統計資料」年報，我國NPS於106年至113年檢出件次皆以合成卡西酮類為首位，其中113年以4-甲基甲基卡西酮（Mephedrone，俗稱喵喵）檢出最多。具有中樞神經興奮作用的Mephedrone，施用後會使人體產生噁心、嘔吐、焦慮、發汗、心搏過速、周邊血管收縮及磨牙等現象，另可能造成瞳孔放大、精神激動、視線模糊、心悸、高血壓、喪失意識、呼吸困難等，嚴重者甚至導致死亡。 食藥署呼籲，新春佳節慶團圓之際，仍要隨時提高警覺，對於可疑或來路不明的藥品、食品或飲料，勇敢說出「不要」，切勿因為好奇或受同儕慫恿而嘗試。如欲瞭解更多毒品濫用及危害防制相關資訊，請上食藥署網站「反毒資源專區」（網址：http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=10070）查詢，也可撥打各縣市政府毒品危害防制中心諮詢專線0800-770-885(請請您-幫幫我)。