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衛生福利部食品藥物管理署 - 中文版 - 本署新聞
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Last updated 3 days ago
端強公司預防性下架「新安琪兒安哺嬰兒奶粉-酸化新配方」產品；另查法國Picot嬰兒奶粉未輸台
3 days ago
食藥署於1月21日晚間接獲端強實業股份有限公司（下稱端強公司）自主通報2批「新安琪兒安哺嬰兒奶粉-酸化新配方」產品［批號：8000003215、8000003675（尚未輸入）］，因法國供應商拉克達利斯（LACTALIS INTERNATIONAL）無法排除使用到可能受源自仙人掌桿菌物質污染之原料，故啟動預防性自主下架，並提供退換貨處理專線︰0800211807，相關產品資訊如附件。 另有關媒體報導法國拉克達利斯（LACTALIS INTERNATIONAL）宣布因可能存在源自供應商原料遭仙人掌桿菌物質污染之終產品，主動召回Picot品牌之6批嬰兒奶粉產品，經食藥署查明並未有Picot品牌查驗登記產品且未輸入台灣。 食藥署針對前述嬰兒配方產品預防性下架事件，除發布消費紅綠燈黃燈外，並呼籲民眾如有購買到上述產品，建議立即停止食用，並向端強公司進行退換貨。 仙人掌桿菌毒素(cereulide)為仙人掌桿菌(Bacillus cereus)可能產生之毒素，耐熱而不易經烹調破壞。倘經攝入，可能出現噁心、嘔吐及脹氣等症狀。 食藥署持續關注國際警訊，請業者加強自主管理，並提醒食品業者應依據食品安全衛生管理法第7條，落實自主管理，倘發現產品有危害衛生安全之虞時，應即主動停止販賣及辦理回收，並通報所在地衛生局。
安心過好年：春節用藥安全小叮嚀
4 days ago
春節連假將至，民眾返鄉團圓、出門旅遊或在家整理藥品之際，用藥及藥品丟棄需求也隨之增加。衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）提醒民眾，如有用藥及藥品丟棄需求，請謹記下列重點，安心過好年：一、掌握正確用藥原則(一) 使用合法藥品：藥品應自合法醫療機構、藥局或藥粧店取得，並確認藥品外包裝及標示內容清楚、完整。(二) 詳閱藥品標示：用藥前，應詳閱藥品外盒或仿單（說明書）資訊，瞭解藥品成分、適應症、用藥方法、時間、藥品可能的副作用及注意事項。如果對於藥品使用有任何疑問，可以諮詢醫師或藥師。(三) 提前規劃用藥需求：春節期間部分醫療院所可能調整看診時間，民眾如有用藥需求，應提前就醫評估；持有慢性病連續處方箋（慢箋）之病人，亦可依規定提前領藥，相關提前領藥日期與方式，請洽詢原就醫醫療院所或鄰近社區藥局。(四) 遵循醫囑用藥：民眾在過年期間須確實按醫囑用藥，不可自行停藥、減量或更改服用方式；如服藥後出現身體不適或異常反應，應立即就醫或諮詢專業醫療人員，以免延誤病情。二、藥品丟棄處理(一) 特殊藥品（如針劑、抗腫瘤藥品、抗生素、荷爾蒙藥品及管制藥品）：應送回醫療機構或藥局進行回收處理。(二) 一般藥品：可以直接丟進垃圾袋，隨一般垃圾焚化處理，如果是藥水，切勿直接倒入馬桶或水槽中，應依下列步驟進行處理：1、 放：將吸水物質，如砂土、咖啡渣、茶葉、報紙等，放進夾鏈袋或塑膠袋中。2、 倒：將藥水倒入袋中後確實密封。3、 丟：將夾鏈袋或塑膠袋密封後，丟進垃圾袋隨一般垃圾焚化處理，其他藥品包裝或容器則依規定進行回收。 食藥署提醒民眾，維護自身健康，除應正確使用藥品外，也須培養良好的生活習慣，日常保持飲食均衡、作息規律，避免暴飲暴食及熬夜；同時，落實正確用藥及妥善處理廢棄藥品，亦是守護個人健康與公共安全的重要關鍵。兼顧各項健康作為，守護健康，安心過好年。
食藥署接獲牙科骨內植體偽冒產品在國內流通，請醫療院所提高警覺。
4 days ago
食品藥物管理署(簡稱食藥署)近日接獲台灣士卓曼醫療器械有限公司通報，有未經該公司授權的通路在國內銷售「“史得勞曼”純鈦洛新骨內植體(骨高度錐形)(衛部醫器輸字027794號)」許可證之偽冒品（批號：CTWJ1、CFEK1、EWKP4、EYJY5）。依掌握事證顯示，偽冒品外包裝為韓文標示。食藥署對於製造、輸入、販售涉及不法之醫療器材，將持續加強稽查與執法，依法嚴正查處，並已將全案移請司法機關偵辦，以維護民眾使用醫療器材之安全。 食藥署第一時間已將牙科骨內植體偽冒品相關資訊（廠牌、型號、批號、外觀）通知醫療機構及牙科相關醫學會提高警覺，如有發現該等批號偽冒產品，請檢具相關事證通報食藥署。食藥署並已同步函知財政部關務署加強邊境管控與攔查，嚴防醫療器材偽冒品入境。 食藥署提醒民眾若對於所使用植牙產品有疑慮或有身體不適，請洽原就診之醫療機構諮詢。食藥署並呼籲醫療機構或民眾應向合法醫療器材商購買經核准的醫療器材，確保使用安全。如發現醫療器材品質不良，或因使用醫療器材引起嚴重不良反應時，請通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/。
食藥署公布嬰幼兒海苔抽驗結果
12 days ago
有關媒體報導7件嬰幼兒海苔產品，食藥署已協同地方政府衛生局進行抽驗，除1件經查已販售完畢無庫存，6件檢驗結果重金屬鉛、鎘皆不符「食品中污染物質及毒素衛生標準」中「嬰幼兒副食品類規定」，針對不符規定產品已要求業者立即啟動下架回收，截至115年1月12日，共計下架回收產品25,047件。食藥署將蒐集各國相關規定研議規劃針對3歲以下嬰幼兒食用之食品標示「嬰幼兒食品」字樣；並與相關部會研議增列嬰幼兒貨品專屬之稅則號列。為確保嬰幼兒食品衛生安全，食藥署將持續辦理嬰幼兒食品相關專案，並針對輸入之嬰幼兒海苔產品已採監視查驗1個月，逐批檢驗重金屬，依查驗情形滾動式調整查驗方式。食藥署提醒家長，若已購買到清單所列之疑慮產品，因現行嚴格的嬰幼兒副食品衛生標準，建議不要提供三歲以下孩童使用，並可向原購買廠商辦理退換貨。
台灣雀巢預防性自主下架2批號啟賦幼兒(童)成長專用配方食品
17 days ago
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)持續監控國際警訊，已於1月6日就英國、香港等政府機關發布有關雀巢(Nestlé)公司在歐洲自願回收部分批次的雀巢嬰兒配方食品之回收警訊，查明其發布之回收產品，未有輸入我國，食藥署立即要求台灣雀巢股份有限公司就相關輸臺產品進行釐清。食藥署於1月8日接獲台灣雀巢股份有限公司自主通報，2批號「啟賦幼兒(童)成長專用配方」食品(批號51690017C1、51680017C2；詳如附件)，因無法排除使用到可能受源自仙人掌桿菌物質污染之原料，基於對消費者健康安全之高度重視，故啟動預防性自主下架，並提供退換貨處理專線︰0809-000-828。食藥署呼籲民眾如有購買到上述產品，建議立即停止食用，並向該公司進行退換貨。仙人掌桿菌毒素(cereulide)為仙人掌桿菌(Bacillus cereus)可能產生之毒素，耐熱而不易經烹調破壞。倘經攝入，可能出現噁心、嘔吐及脹氣等症狀。 食藥署提醒，食品業者應依據食品安全衛生管理法第7條，落實自主管理，倘發現產品有危害衛生安全之虞時，應即主動停止販賣及辦理回收，並通報所在地衛生局。
食藥署獲頒114年度公務機關資通安全???務績效評核「優等」
about 1 month ago
食藥署於12月18日(星期四)行政院國家資通安全會報第46次委員會議獲召集人鄭麗君副院長頒授「114年度公務機關資通安全業務績效評核優等機關」獎座，肯定食藥署落實資安治理與維護民眾服務韌性的成果。 在資安威脅日益複雜的環境下，食藥署始終重視資通安全並視為機關運作的核心，資通安全是政府數位治理的基礎，也是唯繫民眾信賴的關鍵，唯有確保業務系統穩定、安全，才能支撐食品、藥品、醫療器材及化粧品等各項管理政策順利推動。因此，本署持續以循環改善精神，力求資安治理體系與縱深防禦機制能與時俱進，強化多層次資安監控、威脅通報與應變處置，提升資安防護能量。 食藥署表示，資通訊安全是數位服務的前提，獲獎是對團隊辛勞的最高認可。獲評「優等」不僅是肯定，更是責任。食藥署肩負守護國人飲食用藥安全的重要使命，資通安全不僅是技術議題，更是治理與責任的展現。未來將持續配合國家資安政策，精進資安治理，提升服務韌性，確保系統穩定運作與民眾資料安全，落實「資安即國安」之政策目標。
食藥署獲頒114年度公務機關資通安全業務績效評核「優等」
about 1 month ago
食藥署於12月18日(星期四)行政院國家資通安全會報第46次委員會議獲召集人鄭麗君副院長頒授「114年度公務機關資通安全業務績效評核優等機關」獎座，肯定食藥署落實資安治理與維護民眾服務韌性的成果。 在資安威脅日益複雜的環境下，食藥署始終重視資通安全並視為機關運作的核心，資通安全是政府數位治理的基礎，也是唯繫民眾信賴的關鍵，唯有確保業務系統穩定、安全，才能支撐食品、藥品、醫療器材及化粧品等各項管理政策順利推動。因此，本署持續以循環改善精神，力求資安治理體系與縱深防禦機制能與時俱進，強化多層次資安監控、威脅通報與應變處置，提升資安防護能量。 食藥署表示，資通訊安全是數位服務的前提，獲獎是對團隊辛勞的最高認可。獲評「優等」不僅是肯定，更是責任。食藥署肩負守護國人飲食用藥安全的重要使命，資通安全不僅是技術議題，更是治理與責任的展現。未來將持續配合國家資安政策，精進資安治理，提升服務韌性，確保系統穩定運作與民眾資料安全，落實「資安即國安」之政策目標。
臺印度簽署「醫療產品法規領域合作瞭解備忘錄」共同致力於醫藥品合作交流
about 2 months ago
「第18屆臺印度次長級經貿對話會議」於114年12月3日於經濟部舉行，雙方於會議中由我方駐印度臺北經濟文化中心陳代表牧民及印方印度台北協會偉代理會長敏慧簽署「醫療產品法規領域合作瞭解備忘錄」，本備忘錄將由我方衛生福利部食品藥物管理署與印方衛生與家庭福利部中央藥物標準管制局（CDSCO）負責執行。未來我國與印度共和國將在此合作備忘錄基礎下，雙方除可就藥品、醫療器材之資訊交換與合作強化監管效能，亦可安排參與雙方舉辦之科學及實務會議、研討會等活動，並在國際場合協調合作，積極應對雙方共同關心的議題，共創雙贏夥伴合作關係。
食藥署公布部分化粧品使用到「紅色複方」問題原料之產品清單下架情形說明
2 months ago
食品藥物管理署（下稱食藥署）持續追查新加坡 Campo Research (Campo Cosmetics) Pte. Ltd. 生產之「紅色複方」原料涉含禁用色素蘇丹4號事件，今（25）日公布最新進度，食藥署已會同地方衛生局連日清查原料進口商「亦鴻企業有限公司」及其下游 12 家業者，更新統計至今共涉及 20項產品(如附件)，並已要求所有受影響產品立即全面下架、不得販售；本案因違反《化粧品衛生安全管理法》第6條第1項規定，係屬第1級回收，依「化粧品回收處理辦法」啟動第1級回收，要求製造或輸入業者於 14...
食藥署公布部分化粧品使用到「紅色複方」問題原料之產品清單及問題原料與產品檢驗結果
2 months ago
食品藥物管理署 (下稱食藥署) 針對日前新加坡 Campo Research (Campo Cosmetics) Pte. Ltd. 生產之「紅色複方 (Campo Siddha...
日本食品回歸常態管理措施
2 months ago
根據國際原子能總署(International Atomic Energy Agency, IAEA)公開資訊顯示，日本政府已採取妥適的監測及因應措施，並依監測結果滾動式更新其國內之食品管制，有效管控食品供應鏈之安全性。 自 2011 年起，我國對日本食品輻射邊境檢驗 27 萬餘批次，不合格率為 0 ，另依據科學數據，我國對日本食品之風險評估之額外輻射暴露風險為「可忽略」...
食藥署檢出輸入化粧品原料含禁用色素 要求國內使用業者暫停販賣並下架
2 months ago
食品藥物管理署(簡稱食藥署)持續監控國際風險訊息，於114年10月底截獲中國製化粧品使用到新加坡Campo Research( Campo Cosmetics) Pte. Ltd.公司生產疑似含禁用色素蘇丹4號原料事件，旋即於11月4日行文通知國內化粧品製造及輸入業者，要求全面檢視供應鏈原料來源，並加強自主管理。食藥署同步針對國內網路平台販售的疑似中國問題產品進行抽驗，於11月17日確認「且初越桔清透卸妝膏(無花果味)」(批號：B5A1431)(產地：中國)檢出禁用色素蘇丹4號（CI 26105）1.3 ppm，食藥署已立即要求網路平台全面下架問題產品，並將販售業者歐妮有限公司移請所轄衛生局裁處，並呼籲消費者停止使用問題產品。 食藥署另於11月12日接獲綠藤生物科技股份有限公司透過「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」主動通報，其產品「專心護唇油-莓紅版」(批號: M25062702、M25073001、M25100701)疑檢出蘇丹4號（CI 26105），後經食藥署國家實驗室於11月21日進一步檢驗確認檢出禁用色素。為掌握原料流向，食藥署11月19日會同轄區衛生局赴原料進口商「亦鴻企業有限公司」稽查，並當場查扣及封存該公司自新加坡輸入 Campo...