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衛生福利部食品藥物管理署 - 中文版 - 本署新聞
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Last updated 7 days ago
食藥署籲食品業者審慎評估中國市場風險
7 days ago
針對近期中國宣布「惠台措施」中涉及食品輸銷相關措施部分，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）今（19）日表示，食品貿易應依國際規範與科學原則辦理，建立透明、可預測之制度環境，供業者據以規劃市場。 食藥署表示，我國的食品管理係以科學依據、接軌國際標準，並嚴格把關，維護國人健康與產業信譽。然而，近年來中國要求我國食品業者事先申請業者註冊，食藥署作為協助提交之窗口；當提交業者註冊申請文件後，中國延遲審查，不回應審查標準。所以，仍有審查標準不明、程序不透明、處理期程未明及資訊有限等情形，增加我國申請、接單及市場規劃的風險與成本。食藥署指出，食品輸銷管理應依科學證據、風險評估及國際貿易原則辦理；程序明確、標準一致、資訊透明，方能建立信賴，維持正常經貿秩序。 食藥署提醒食品業者，面對市場資訊及政策訊息，應審慎評估實際執行條件、行政程序及商業風險，避免過度集中單一市場，並持續拓展多元通路。政府將持續協助食品業者強化食品安全管理、提升外銷能力、拓展國際市場，建立穩定出口結構，維護產業長期發展。
馬鈴薯有衛生標準與輸入檢疫條件雙重把關 確保安全
9 days ago
針對外界質疑輸入馬鈴薯的食用安全，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)表示，臺美對等貿易協定及美國對各國貿易障礙評估報告提及之加工用馬鈴薯(chipping potato﹐processing potato)，輸入臺灣之前，均應符合農業部的檢疫條件規範，抵臺還須通過邊境查驗、後市場抽驗的把關。若發現有腐敗或龍葵鹼含量逾限量等違反衛生標準情事，即應整顆丟棄，不得僅將腐敗或發芽部位切除；確保安全無虞後，方可進入後續加工或流通。進口馬鈴薯應符合農業部「美國產加工用馬鈴薯輸入檢疫條件」及「食用馬鈴薯輸入檢疫條件」，才可輸入臺灣供加工及食用。食藥署也以國人健康為最高原則，馬鈴薯邊境食安管理不變。考量馬鈴薯中的龍葵鹼等天然配醣生物鹼物質可能對人體健康造成影響，原本就已訂有「食品中污染物質及毒素衛生標準」，無論是否有肉眼可見芽眼或芽體，其總配醣生物鹼含量上限為200 ppm(百萬分之一濃度)，若於運輸及儲存過程中可能發生之發霉、腐敗等情形，一般食品衛生標準中也已明確訂定管理要求。食品如未符合相關規定，將依食品安全衛生管理法處辦，確保國人食用安全。食藥署將持續與農業部密切合作，於邊境查驗及後市場抽驗，確認馬鈴薯是否符合相關規定，共同把關。食藥署建議，購買馬鈴薯時，應選擇外皮光滑、無芽眼、無綠變且質地堅實的馬鈴薯，並儲放於陰涼乾燥處。
食品標示升級！食藥署與健康署攜手推動「紅黃綠」制度
16 days ago
食品藥物管理署（下稱食藥署）與國民健康署（下稱健康署）合作推動食品正面營養資訊「紅黃綠」標示制度，透過更直觀、易辨識的方式，作為選擇較健康食品的重要參考，協助民眾積極預防慢性疾病、促進國人健康飲食。 世界衛生組織（WHO）指出，不健康飲食為造成慢性非傳染性疾病（NCDs）之重要危險因子之一。依據國民營養調查結果，18歲以上成人中約63%鈉攝取量超過建議標準，另有17.3%游離糖攝取占總熱量比例逾10%。國際研究亦顯示，於食品外包裝正面採用具詮釋性（interpretive）之營養標示，有助消費者更直觀理解產品營養資訊，並支持其做出較健康的選擇。 為此，食藥署與健康署已蒐集國內外實證資料及政策經驗，並參考市售包裝食品營養標示抽樣調查結果，邀集醫學、營養及食品等領域專家與相關團體，多次召開專家會議進行研議，建立制度設計共識，確保政策兼具科學性與可行性。 食藥署表示，目前草擬之食品正面營養資訊標示指引，將以每100公克（固體）或每100毫升（液體）為標示基準，針對糖、鈉及飽和脂肪三項營養素，採「紅黃綠」三色分級標示，其原則如下：1.糖、鈉及飽和脂肪含量低於以下範圍時，得標示為綠色：(1) 固體食品（每100公克）：糖5公克、鈉120毫克、飽和脂肪1.5公克。(2) 液體食品（每100毫升）：糖2.5公克、鈉120毫克、飽和脂肪0.75公克。2.糖、鈉及飽和脂肪含量超過以下範圍時，標示為紅色：(1) 固體食品（每100公克）：糖15公克、鈉500毫克、飽和脂肪4.5公克。(2) 液體食品（每100毫升）：糖7.5公克、鈉250毫克、飽和脂肪2.25公克。3.糖、鈉及飽和脂肪含量介於兩者之間時，標示為黃色。 食品標示「紅黃綠」的概念，在114年4月27日健康台灣全國論壇會議中，由營養師公會全國聯合會郭素娥前理事長提出，並獲得賴清德總統、行政院卓榮泰院長一致支持。食藥署後續將徵詢各界意見後推動，引導及鼓勵食品業者朝向對國人較健康的食品研發，共同打造健康台灣。
美國課徵專利藥關稅對我國製藥產業之影響說明
22 days ago
美國於近(2)日簽署行政命令，針對進口專利藥品及其原料藥課徵100%關稅一事，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)說明，我國輸美藥品以學名藥及其原料藥為主，受本次關稅波動影響有限，整體評估對我國藥品產業影響可控，政府將持續與業者密切合作共同因應。詳細說明如下：一、美國於美東時間4月2日公布藥品232關稅行政命令，針對輸入美國之「專利藥品及其原料藥」課徵100%關稅，惟對與美國政府簽訂回流生產或最惠國藥價協議的企業，給予暫時性更優惠稅率；此次美方行政命令暫時豁免學名藥及其原料，不過將於一年內重新評估。二、根據我國藥品出口統計，我國輸美藥品以「學名藥及學名藥之原料藥」為主，113年學名藥出口額計約新台幣84.72億元，佔整體輸美製劑外銷產值86.5%；輸美原料藥出口額計約新台幣5.44億元，佔我國整體原料藥外銷產值9.9%，皆屬暫時豁免關稅範疇。故整體評估，美方本次關稅政策對我國現有藥品產業影響尚在可控範圍。三、我國輸美藥品1項為專利藥品，113年出口額約新台幣13.2億元，佔我國整體輸美製劑外銷產值13.5%。該業者除持續於國內生產製造外，已規劃在美投資設廠，進行海外市場佈局。四、如上所述，我國輸美藥品以學名藥為主，而行政院臺美經貿工作小組昨日已有說明強調，我國與美國已簽署的「臺美投資合作備忘錄(MOU)」及「臺美對等貿易協定(ART)」中，已載明學名藥及其原料豁免對等關稅，不過因後來美國最高法院於2月20日判決美國政府援引《國際經濟權利法》(IEEPA)課徵對等關稅的法源失效，美方目前正依《1974年貿易法》第301條款重建法律基礎，因此ART尚未正式生效。我方會在美方法律重建過程中與美方保持密切聯繫，並積極因應美方301調查，以鞏固既有談判成果。五、我國對進口藥品並無課徵關稅，此次臺美關稅談判不致影響進口藥品價格，亦不致影響自美國輸入藥品之供應。另食藥署亦持續精進自美國進口藥品之審查程序，以提升民眾用藥可近性。
實踐「袋袋箱傳‧自備容器‧食在安心」新生活
24 days ago
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)署長姜至剛與環境部化學物質管理署(下稱化學署)署長蔡孟裕，今日共同召開記者會，呼籲國人實踐「袋袋箱傳‧自備容器‧食在安心」新生活，不僅落實減塑，也宣導食品容器的正確安全觀念，提倡從使用源頭作起，守護你我健康與地球美好環境。 隨著現代化生活節奏加快，一次性餐具與包裝容器的使用量大幅增加，恐怕將造成環境負擔。化學署署長蔡孟裕指出，全球每年有超過1,100萬噸塑膠流入海洋，應儘快採取行動。環境部自 2002 年起推動限塑政策，目標是建立綠色消費及循環經濟，並提倡「袋袋箱傳」，鼓勵大家循環使用購物袋、自備環保杯。目前已擴大管制對象，包含百貨、量販店及連鎖便利商店等不得免費提供塑膠袋，並逐步禁用塑膠吸管與飲料杯，從源頭減量，減少塑膠的廢棄物，透過落實「自備、重複、少用」，保護環境及我們的下一代。 食藥署署長姜至剛表示，民眾常見自備的食品容器具材質包括塑膠、不鏽鋼及玻璃等，各類材質於耐熱性及使用方式上有所差異。因此提醒，重複使用之食品容器具，使用時應把握「讀、洗、換」三原則，以確保食品衛生安全： 一、仔細閱讀：詳細閱讀產品標示或說明，並依指示正確使用及清洗。如欲使用塑膠材質之食品容器具盛裝熱食，要特別注意該塑膠容器具之耐熱溫度。 二、澈底洗淨：食品容器具初次使用及每次用畢後，使用食品用洗潔劑搭配軟質海綿清洗。避免使用鋼刷，以免造成微細刮痕成為細菌滋生的溫床。 三、定期汰換：若容器表面出現嚴重刮傷、變形、塗層剝落或霧化情形，建議汰換，以確保食品衛生安全。 食藥署及化學署呼籲民眾，改變一個習慣，就能守護一個世代，從今天起，讓我們一起落實「袋袋箱傳‧自備容器‧食在安心」的行動，不僅可以減少垃圾、保護海洋生物，更讓我們的餐桌回歸真正的安全與衛生。
正確選購合法呼吸器，讓你睡得好、沒煩惱
about 2 months ago
「睡眠呼吸中止症」是影響睡眠的無聲危機，通常是因為睡眠時呼吸道受到阻塞，導致呼吸氣流減少，進而產生呼吸中止、血中氧氣濃度下降的情形。目前除了以手術治療外，常見的治療方式為佩戴正壓呼吸器。 正壓呼吸器屬第二等級醫療器材，透過供應固定壓力的空氣，保持呼吸道暢通，防止肺部組織塌陷和氣流阻塞，使患者可在睡眠期間保持正常的呼吸模式。 食品藥物管理署提醒您，選購此類產品時，應依照「醫材安心三步驟」，「一認」-認識正壓呼吸器是醫療器材；「二看」-購買時要看外盒有無標示醫療器材許可字號；「三會用」-使用前要詳閱說明書，才能正確使用。如有需查詢醫療器材許可證產品相關資料，可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw/醫療器材/資訊查詢/醫療器材許可證資料庫/西藥、醫療器材許可證相關查詢）；此外，若醫療器材引起之不良反應，請通報衛生福利部食品藥物管理署建置之藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統(醫療器材不良事件通報專線02-2396-0100；網站：http://qms.fda.gov.tw)。
新春網購醫療器材 食藥署籲遵照「三步驟」
2 months ago
新的一年，許多民眾把握年節促銷時機，透過網路購買體溫計、醫用口罩、OK繃或紗布等醫療器材，作為居家健康備品。食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）提醒民眾，網路購買醫療器材時應留意相關規定，切勿隨意向來源不明之賣家購買，以免誤觸法規，影響使用安全，破壞過年好心情。 食藥署呼籲，民眾網購醫療器材時，務必遵循「網購醫材聰明選，看清查證安心用」三步驟，以確保自身及家人健康安全：一、看清： 購買前應先確認產品是否屬於醫療器材，並留意其是否符合《通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項》規定。依規定，僅限第一等級醫療器材及公告所列之部分第二等級醫療器材，得於網路通路販賣。二、查證： 購買前應確認產品是否具有「醫療器材許可證或登錄字號」，例如：衛部（署）醫器製字第○○○○○○號、衛部（署）醫器輸字第○○○○○○號、衛部醫器製壹登字第○○○○○○號；同時，亦應確認賣家是否為合法登記之「醫療器材商」或「藥局」，相關資訊應清楚揭露於販售網頁。三、安心用： 使用前請詳閱產品說明書及注意事項，依指示正確使用，才能確保使用安全。 民眾若想查詢衛生福利部核准的醫療器材詳細資訊，可至食藥署網站「醫療器材許可證資料庫」進行查詢（查詢路徑：食品藥物管理署首頁http://www.fda.gov.tw＞業務專區＞醫療器材＞資訊查詢＞醫療器材許可證資料庫＞醫療器材許可證及登錄查詢）。 食藥署再次提醒，請民眾切勿購買來源不明之醫療器材，並確實遵照「網購醫材聰明選，看清查證安心用」三步驟，從聰明選購醫材開始，春節期間為家人健康把關，安心過好年。
新春小心「喵喵」陷阱 可疑食物勇敢說「不要」
2 months ago
新春佳節期間，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）特別提醒，民眾可能容易在歡樂輕鬆的氛圍下，鬆懈心防而誤用毒品，造成人體健康危害，呼籲提高警覺，勿成為毒品的犧牲品。 近年來，各國受新興影響精神物質（New Psychoactive Substances，以下簡稱NPS）濫用危害衝擊，產生許多社會安全及公共衛生等問題，NPS變化繁多，常藉由卡通化的毒品包裝，讓人放下戒心，但毒性不明的特性可能令使用者過量或混合攝入而造成中毒或死亡，導致悲劇發生。 根據衛生福利部113年「藥物濫用案件暨檢驗統計資料」年報，我國NPS於106年至113年檢出件次皆以合成卡西酮類為首位，其中113年以4-甲基甲基卡西酮（Mephedrone，俗稱喵喵）檢出最多。具有中樞神經興奮作用的Mephedrone，施用後會使人體產生噁心、嘔吐、焦慮、發汗、心搏過速、周邊血管收縮及磨牙等現象，另可能造成瞳孔放大、精神激動、視線模糊、心悸、高血壓、喪失意識、呼吸困難等，嚴重者甚至導致死亡。 食藥署呼籲，新春佳節慶團圓之際，仍要隨時提高警覺，對於可疑或來路不明的藥品、食品或飲料，勇敢說出「不要」，切勿因為好奇或受同儕慫恿而嘗試。如欲瞭解更多毒品濫用及危害防制相關資訊，請上食藥署網站「反毒資源專區」（網址：http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=10070）查詢，也可撥打各縣市政府毒品危害防制中心諮詢專線0800-770-885(請請您-幫幫我)。
過年不舒服別亂吃藥！「好心分享」小心變健康地雷
2 months ago
春節連假是家人團聚、拜年走春與享受美食的快樂時光，但大魚大肉加上作息不規律，常讓頭痛、消化不良，甚至感冒找上門。此時有的人為求方便，會服用親友「好心分享」的藥品，卻沒注意到潛藏的健康風險。 衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）提醒，每個人的身體狀況、疾病史與用藥需求皆不相同，即使症狀看起來差不多，適合的藥品種類和劑量也可能大不相同，若未經醫師或藥師評估就自行用藥，可能導致重複用藥或發生過敏反應，得不償失。 以常見的止痛藥為例，許多民眾平時因頭痛、肌肉痠痛或慢性疼痛，會依醫師或藥師指示服用含乙醯胺酚（acetaminophen）成分的止痛藥，若感冒時再搭配市售的沖泡式感冒熱飲或退燒藥，可能在不知不覺中重複攝取相同成分，導致使用劑量超過安全範圍，增加身體負擔與副作用發生風險。此外，對特定藥品過敏的民眾，若使用結構相似的其他藥物，也可能引發過敏反應，因此更需要專業評估，謹慎選藥。 年節期間若身體不適，最安全的作法就是諮詢醫藥專業人員，主動說明自己的身體情況、病史、藥品過敏史，以及目前正在使用的藥品，並確實依照醫藥專業人員的指示用藥。用藥前，也別忘了仔細閱讀藥品標示與仿單（說明書），了解成分、適應症、用法用量、副作用及注意事項，千萬不要自行增減劑量，以免影響療效或發生副作用。 每個人都是獨一無二的，用藥當然也不能「一藥通用」。食藥署提醒，養成正確用藥習慣，不分享藥品、不亂吃藥，有疑問就找醫師或藥師確認。多一分留意，少一分風險，讓健康一路相伴，從新年開始，安心快樂一整年！
春節用藥三提醒 安心用藥「馬到健康」！
2 months ago
「咚咚隆咚鏘~」，走在路上聽到賀歲歌此起彼落，不絕於耳，就知道年節將至，春節連假時，不論是安排要出遊玩耍、享受美食或是打牌看劇，食品藥物管理署（下稱食藥署）有三個春節用藥小提醒要報您知，讓您健康迎馬年！追劇、出遊走春 按時服藥不間斷 許多民眾常因為放長假，生活作息就隨之改變，很容易發生忘記服藥的情況，提醒民眾，即便是追劇或是出遊時，也要按時服藥，千萬別因放長假而改變服藥習慣，或是因為傳統年節習俗有所顧忌而自行停藥。大魚大肉、高油高鹽 小心藥效打折扣 每年的年夜飯都是家人們團聚最期待的幸福時刻，滿桌澎湃的年菜更是眾所期待，但民眾在大啖美食的同時，更要注意飲食的攝取，要避免吃下過多高油高鹽的食物，因為部分食物與藥品會產生交互作用，例如高脂肪的食物會刺激膽汁分泌，增加油溶性藥品吸收，且食物也會使胃腸道蠕動變慢，增加藥品在腸道的停留時間，使得藥品的藥效加強，甚至造成不良反應。 另外，高血壓病人或腎功能不佳的病人若攝取的鈉過多，會讓過多的水分滯留，並透過體內多種機制造成血壓升高，使得血壓無法以藥品有效控制。駕車返鄉、開車出遊 吃藥上路要注意 提醒民眾，在過年開車返鄉或出遊前，要先確認自己正在服用的藥品，是否會產生嗜睡及注意力不集中的狀況，例如降血壓藥、安眠藥、肌肉鬆弛劑和抗組織胺等，因為這些藥品可能會對於行車安全造成影響，若民眾對於藥品是否可能影響安全駕駛有疑慮，可諮詢醫師或藥師，或是檢視自己正在服用的藥品藥袋或仿單資訊。 食藥署再次提醒，有服用慢性病藥品的民眾務必要注意自己的身體狀況並備妥藥品，並要按時用藥切勿任意停藥，民眾若有任何的用藥問題，可以向鄰近的醫藥人員進行諮詢，安心過年、馬到健康！
食藥署堅守國人健康 敏感品項禁止進口
2 months ago
美牛輸入管理，係以科學基礎對齊國際規範，以維護國民健康為原則，堅守保障國人健康。美國在2013年已被世界動物衛生組織（WOAH）認定為牛海綿狀腦病（BSE）「風險可忽略」國家（最高安全等級），且20年來未發生典型BSE案例，已非食安法第15條第3項管制輸入範圍。因此，美牛全牛齡、全品項皆安全，包括30月齡以下的頭骨、腦、眼睛、脊髓，以及全牛齡的絞肉與心、肝、腎等部分內臟都是安全可進口。另為保障民眾健康，我國特別針對國人敏感項目仍禁止進口，包括：(1)全牛齡迴腸末端、機械分離肉、機械回復肉。(2)全牛齡肺臟、胰臟、脾臟、膽囊、子宮。(3)全牛齡甲狀腺、腎上腺、扁桃腺、淋巴結、喉部肌肉組織。(4)全牛齡毛髮、蹄、泌乳中的乳腺、牛角。(5)30月齡以上頭骨、腦、眼睛、脊髓、背根神經節及脊柱。(6)30月齡以上牛的頭骨和脊柱取得的進階回復肉。食藥署持續落實源頭、邊境及後市場管理把關機制，每年赴美實地查核、依風險邊境查驗，以及後市場稽查抽驗，確保民眾食用安全。
食藥署運用高靈敏度LC-MS/MS檢測 攜手國際捍衛化粧品安全
2 months ago
近日韓國食品藥物安全部（MFDS）發布，因接獲臺灣食品藥物管理署通報(下稱食藥署)後，針對該國使用新加坡商生產涉含禁用色素之「紅色複方」原料之化粧品進行抽驗，產品經檢出蘇丹4號，已啟動回收措施。本事件由食藥署國家實驗室首度採用高靈敏度之「液相層析串聯質譜儀（LC-MS/MS）」檢出，具高度科學專業性與法規公信力，臺、韓雙方接連檢出，進一步佐證檢驗結果之合理性與一致性。 食藥署強調，作為「國際化粧品法規合作會議（ICCR）」及「歐盟官方化粧品品質監控實驗室組織（OCCLs）」成員，食藥署善盡國際成員責任，主動通報相關國際組織，並分享我國積極開發之最新高靈敏度LC-MS/MS檢驗方法，透過即時資訊交流與技術分享，進一步強化全球化粧品安全防護網。 為維護消費者權益，食藥署未來將持續與各國化粧品主管機關保持緊密合作，掌握並監控國際風險訊息，並強化市售化粧品之監測與抽驗，對於任何危害國人健康之不法產品，將依法嚴辦，展現守護國人化粧品安全之堅定決心。